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Online-Training für Medizinproduktehersteller vom Johner-Institut

14.07.2014 | Neues aus Unternehmen

Logo Johner InstitutNeue E-Learning Plattform ‚Auditgarant’ zur gesetzeskonformen Dokumentation und Audit-Vorbereitung für Hersteller von Klinischen Informationssystemen und Medizinproduktehersteller Ab dem 24.07.2014 stellt das Johner-Institut aus Konstanz Herstellern von Medizinprodukten und klinischen Informationssystemen eine neue E-Learning-Plattform (den ‚Auditgarant’) zur Verfügung. Auf dieser Plattform wird in über 50 Videotrainings erläutert, wie man die Entwicklung von Medizinprodukten gesetzeskonform dokumentiert und somit Probleme im Audit durch benannte Stellen (z.B. TÜV) vermeidet. Die Lernplattform umfasst Selbsttests und fertige Dokumentenvorlagen, mit denen Medizinproduktehersteller in der Lage sind, zur Auditierung notwendige Dokumente wie z.B. Software-, Risikomanagement- und Gebrauchstauglichkeitsakten schnell und konform mit den einschlägigen Gesetzen (z.B. Medizinproduktegesetz) und Normen (z.B. IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366) zu erstellen. Der Auditgarant befähigt somit Medizinproduktehersteller – auch unabhängig von externen Beratern - ein Audit durchzuführen. Weitere Informationen: Institut für IT im Gesundheitswesen Prof. Dr. Christian Johner Reichenaustr. 1 Villa Rheinburg 78467 Konstanz Tel: 0700 697 12 640 www.johner-institut.de E-Mail: mail@johner-institut.de

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Buchcover

David Matusiewicz, Christian Pittelkau, Arno Elmer (Hrsg.): Die Digitale Transformation im Gesundheitswesen. MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft (Berlin) 2017. 355 Seiten. ISBN 978-3-95466-326-2.
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